Специалисты Европейского агентства лекарственных средств (ЕМА) дали положительное заключение относительно процедуры клинических исследований вакцины от коронавируса «Спутник V». Об этом рассказал замглавы центра им. Гамалеи Денис Логунов.
Эксперты ЕМА сделали своё заключение по процедуре проведения клинических исследований вакцины «Спутник V» в ходе визита в Россию. По словам Логунова, признание российской вакцины в Европе задерживается из-за разницы в производственных стандартах в ЕС и РФ. Критических замечаний по части проведения клинических исследований у ЕМА нет.
Замглавы центра им. Гамалеи выразил надежду, что вопрос согласования с агентством стандартов производства вакцины будет решён в ближайшие месяцы.
Напомним, что Россия обратилась в EMA для регистрации вакцины «Спутник V» в ЕС 29 января 2021 года. 4 марта регулятор объявил о начале процедуры экспертизы российского препарата.
